Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» была первым в мире зарегистрированным препаратом, который на первых двух этапах тестирования показал 100% выработку иммунитета у вакцинируемых добровольцев. В статье рассмотрим кто производитель, есть ли побочные эффекты и противопоказания.
Описание и состав
Препарат был создан российскими вирусологами Научно-исследовательского центра им Гамалея. Двухкомпонентная безаналоговая вакцина от коронавируса «Спутник V, цена которой на внешнем рынке пока неизвестна, была официально зарегистрирована после успешного прохождения двух этапов тестирования. Третий пострегистрационный этап начал проводиться с конца августа, когда в России началась первый этап всеобщей вакцинации населения, которая проводится на добровольных началах.
Для справки!
В первом этапе вакцинирования участвуют 40 тыс. добровольцев, среди которых известные политики, представители федеральных структур власти, дочь Президента России В.В. Путина.
Из-за того, что препарат разрабатывался в условиях форс-мажора и угрозы второй волны пандемии, вакцина «Спутник В» была зарегистрирована по особому формату для упрощения сроков оформления Третий этап тестирования препарат проходит после официальной регистрации.
Вакцина «Спутник V», состав которой разрабатывался на основе новейшей технологии генной инженерии, имеет жидкую форму и состоит из двух компонентов, которые вводят человеку с интервалом в три недели. Это прозрачная жидкость, предназначенная для внутримышечного введения. Вакцинация проводится в два этапа, как это сегодня прописано международными медицинскими протоколами для многих вакцин, включенных в национальный календарь вакцинации.
Для справки!
Вакцина получила название «Спутник» в честь знаменитого прорыва советской науки в космос после запуска устройства с аналогичным названием в 1954 году.
В составе препарата нет ослабленных или убитых частиц вируса. Благодаря высокотехнологичной методе специалисты используют не инактивированный возбудитель, а вычлененную часть его ДНК – генетический код S-протеина короновируса, который выделили из части его РНК. Именно микроскопическая часть генетического кода, которая входит в оба компонента, вызывает выработку стойкого иммунного ответа против коронавируса КОВИД-19. За это отвечают два типа аденовируса, которые содержит этот новый вирус:
- AD5;
- AD26.
Факты!
Эти компоненты коронавируса способны вызывать у человека кишечные инфекции. Российские вирусологи выбрали эти компоненты КОВИД-19 в качестве действующего вещества новой вакцины из-за того, что их действие на организм человека максимально изучено, как и сам генотипа аденовируса.
Вакцина от коронавируса «Спутник V» содержит компоненты COVID-19, которые не поражают клетку человеческого организма, а максимально эффективно воздействуют на иммунную систему, заставляя ее активно вырабатывать антитела. Эта часть генома нового коронавируса не способна копировать весь механизм опасной вирусной инфекции, поэтому после введения препарата, содержащего два типа аденовируса COVID-19, заразиться невозможно.
Именно благодаря использованию максимально изученной части ДНК коронавируса российским вирусологам удалось в короткие сроки создать первую вакцину против КОВИД-19, которая не создает угрозы для здоровья человека и позволяет активно выработать сильный иммунный ответ.
Препарат был разработан на основе известной и проверенной технологии генной инженерии, за которую ее разработчики получили Нобелевскую премию. Используя проверенную методику, российские вирусологи смогли отредактировать геном короновируса, удалив ту его часть, которая отвечает за размножение патогненного агента в организме и развитие патогенеза.
После этого разработчики «Спутника» выделили особые S-белки, которые отвечают за выработку особых ферментов, обеспечивающих выработку антител иммунной системой. Затем отредактированный генокод скомбинировали, введя его части в два компонента вакцины.
Показания и противопоказания
Как и все препараты такого типа, вакцина «Спутник V»имеет противопоказания. Ее можно вводить только здоровым людям. При наличии воспалительных процессов у человека или обострении хронических заболеваний делать прививку нельзя.
Важно!
Все вакцины, которые входят в национальный российский календарь прививок, делают только здоровым людям. При наличии температуры у ребенка или взрослого, или наличия обострения хронической патологии плановое привитие откладывается до момента выздоровления.
Как и все аналогичные препараты, которые используются для вакцинации от других опасных инфекций, вакцина «Спутник V» имеет побочные эффекты. К ним относятся:
- слабость;
- диарея;
- субфибрильная температура;
- снижение аппетита;
- ощущение заложенности носа и воспаление слизистой горла;
- появление красных пятен, зуда, жжения и небольших отеков в месте инъекции, которые через несколько дней проходят.
Факты!
Побочные эффекты проявляются в индивидуальном порядке и могут быть сняты при помощи нестероидных противовоспалительных препаратов, к которым нет индивидуальных противопоказаний у человека.
Любые побочные эффекты свойственны практически всем препаратам, которые применяются сегодня для вакцинации населения от опасных инфекций. Они являются закономерным ответом организма на появление ослабленного инфекционного агента, который заставляет иммунную систему вырабатывать иммунный ответ и антитела.
Препарат также не показан детям в возрасте до 18 лет, беременным и кормящим грудью женщинам. Вакцина не используется при наличии у пациента аллергии и индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Инструкция по применению
Российская вакцина «Спутник В» предназначена только для внутримышечного введения. Укол делают в верхнюю часть предплечья или в мышцу бедра. Вакцинация проводится в два этапа. Промежуток между первой и второй инъекцией составляет ровно 21 день.
Хранить препарат следует в холодильнике. Только перед проведением вакцинации ампула вытаскивается из холодильника и полчаса нагревается при комнатной температуре. Открытая амплуа должна быть использована сразу, хранить вакцину в открытом виде нельзя.
Российская вакцина «Спутник V»согласно инструкции используется только в определенной дозе. Ампула должна быть целой, а раствор должен оставаться в неизменном виде. Препараты, которые не соответствуют стандарту, описанному в инструкции, использовать нельзя. Нельзя также вводить вакцину, которая хранилась неправильно.
Перед проведением вакцинации пациент проходит обследование на предмет наличия у него воспалительных процессов или температуры. Все врачи, которые проводят вакцинацию населения на этапе ее пострегистрационной проверки, должны регистрировать всех вакцинированных и данные о результатах по каждому человеку, которому поставили прививку против COVID-19, отправлять в федеральную службу Министерства здравоохранения РФ.
Для справки!
Чтобы подтвердить безопасность вакцины «Спутник В» на этапе пострегистрационной проверки вакцинацию проходят многие представители политических и властных структур, которые входят в группу риска. Одним из тех, кто поставил себе прививку с российской вакциной, стал 74-летний лидер партии ЛДПР – Владимир Вольфович Жириновский.
Особенности российской вакцины «Спутник В»
Российская вакцина «Спутник V», про которую многие люди в разных странах хотят сегодня знать все, в том числе и кто ее производитель, отличается от зарубежных аналогов тем, что в ней используется аденовирус человека. В западных разработках иностранные ученые работают с аденовирусом обезьяны.
Для справки!
Директор НИЦ им. Гамалея Евгений Гинсбург, по руководством которого проводилась разработка «Спутника В», указывает на то, что использование аденовируса обезьяны понижает силу иммунного ответа после привития.
Как и западные разработчики, российские вирусологи использовали те же технологии генной инженерии, которые прошли проверку временем. У российской вакцины стандартные противопоказания, которые есть у всех препаратов, использующихся при проведении вакцинации от разных опасных инфекций. Вакцинирование, как и в других случаях введения препаратов подобного типа, проводится в несколько этапов, что позволяет вызвать устойчивый иммунный ответ без тяжелых осложнений и побочных эффектов.
Вакцина российского производства от коронавируса «Спутник V» получила высокую оценку авторитетнейшего медицинского издания Британии «Ланцет» после того, как начался пострегистрационный период ее тестирования. На сегодняшний день это единственный препарат от коронавируса, который удалось создать медикам. Российские специалисты указывают на то, что скорость создания новой вакцины объясняется тем, что отечественные ученые использовали свой наработанный опыт создания вакцины от Эболы и атипичной пневмонии. Российские вирусологи указывают на то, что вместо геномов этих заболеваний вирусологи использовали геном нового коронавируса КОВИД-19.
В переди планеты всей !Браво!